新冠肺炎「特效藥」來了？獲批在國內開展臨床試驗，這三家上市公司與吉利德有業務往來

華夏時報（chinatimes.net.cn）記者李繼遠 濟南報道

近日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了美國首例確診新型冠狀病毒確診病例的診療過程以及臨床表現。據該雜誌介紹，一款名叫Remdesivir（瑞德西韋）的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效。

這一消息的發布也迅速引發了國內相關部門的高度重視，此款藥物迅速獲批在國內進行臨床試驗。

據了解，瑞德西韋是由美國吉利德科學公司（Gilead Sciences Inc，下稱「吉利德」）所研發。《華夏時報》記者了解到，博騰股份（300363.SZ）已成為吉利德在中國的第一梯隊外包合作夥伴，而星湖科技（600866.SH）旗下子公司久凌製藥則是博騰股份抗艾滋藥物中間體的第一大供應商，此外，九洲葯業（603456.SH）也與吉利德合作多年。

瑞德西韋有望率先在中國上市

2月2日，中國國家葯監局藥品審評中心（CDE）正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。據了解，瑞德西韋最早是吉利德公司針對埃博拉病毒研發的一款藥物，已經在國外完成了I期和II期臨床試驗。

為應對目前新型冠狀病毒傳播的緊急情況，該款藥物將在我國啟動臨床試驗III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV（新型冠狀病毒）的安全性和有效性。

據了解，此次試驗將納入270例輕、中度患者，於2月3日-4月27日在中日友好醫院開展，臨床負責人為中日友好醫院副院長、中華醫學會呼吸病學分會副主任委員曹彬。

「瑞德西韋尚未在任何國家獲得批准上市，其安全性和有效性也未被證實。瑞德西韋是在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下，治療醫生權衡了風險和獲益后提出用藥請求，在當地監管機構的支持下，吉利德提供了試驗性藥物，用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。」美國時間1月31日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發表聲明。

在這份刊登在公司官網的公開信中，他表示，儘管目前沒有抗病毒數據顯示對於2019-nCoV的活性，但在體外和動物模型中，瑞德西韋證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。

「必須要完成足夠多病例的臨床才能批准上市，疫情一旦過去，就找不到足夠的案例來完成III期臨床了。當年的SARS之所以後來藥物沒有研究出來，就是因為沒有足夠多的病人完成III期臨床。所以他們要抓緊時間，利用現在足夠多的病人，趕緊完成臨床。」《中國科學報》援引一家知名葯企高管的話說。

這名葯企高管透露，以前有美國公司在研藥物在歐洲、日本先上市的案例，但目前沒有在中國率先上市的先例，「也許這個可以開先例」。

三家上市公司與吉利德有業務往來